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　　經(jīng)濟日報-中國經(jīng)濟網(wǎng)北京1月5日訊記者從國家食品藥品監(jiān)督管理總局得悉，根據(jù)監(jiān)測評價結(jié)果，為進(jìn)一步保證公眾用藥平安，近日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布公告，決議對治傷風(fēng)顆粒非處方藥說明書【規(guī)格】、【忌諱】和【注意事項】項停止修訂。

　　公告稱，一切治傷風(fēng)顆粒非處方藥消費企業(yè)均應(yīng)根據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關(guān)規(guī)定，依照治傷風(fēng)顆粒非處方藥說明書修訂請求（見附件），提出修訂說明書的補充申請，于2018年1月31日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

　　公告請求，修訂內(nèi)容觸及藥品標(biāo)簽的，應(yīng)當(dāng)一并停止修訂；說明書及標(biāo)簽其他內(nèi)容應(yīng)當(dāng)與原批準(zhǔn)內(nèi)容分歧。在補充申請備案之日起消費的藥品，不得繼續(xù)運用原藥品說明書。

　　公告還請求，治傷風(fēng)顆粒非處方藥消費企業(yè)應(yīng)當(dāng)采取有效措施做好治傷風(fēng)顆粒運用和平安性問題的宣傳和培訓(xùn)，指導(dǎo)醫(yī)師和患者合理用藥。臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀治傷風(fēng)顆粒說明書的修訂內(nèi)容，在選擇用藥時，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書停止充沛的效益/風(fēng)險剖析。治傷風(fēng)顆粒為非處方藥，患者用藥前應(yīng)當(dāng)認(rèn)真閱讀治傷風(fēng)顆粒說明書。

　　附：治傷風(fēng)顆粒非處方藥說明書修訂請求

　　一、【規(guī)格】項修訂為：

　　每袋裝2克（相當(dāng)于飲片1.236克，含對乙酰氨基酚240毫克，無水咖啡因50毫克，鹽酸那可汀10毫克，馬來酸氯苯那敏2毫克）。

　　二、【忌諱】項修訂內(nèi)容如下：

　　第1條修訂為：“對馬來酸氯苯那敏、對乙酰氨基酚、咖啡因、鹽酸那可汀過敏者禁用�！�

　　三、【注意事項】項修訂內(nèi)容如下：

　　第3條修訂為：“本品含對乙酰氨基酚、無水咖啡因、鹽酸那可汀、馬來酸氯苯那敏。服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料；不能同時服用與本品成份相似的其他抗感冒藥；避免服用咖啡因藥品、飲料；對阿司匹林過敏者慎用；肝、腎功能不全者慎用；膀胱頸梗阻、甲狀腺功能亢進(jìn)、青光眼、高血壓、呼吸疾病（如慢性支氣管炎、肺氣腫、慢性肺疾病、呼吸急促、呼吸困難）和前列腺肥大者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用；新生兒、早產(chǎn)兒不宜運用；服藥期間不得駕駛機、車、船、從事高空作業(yè)、機械作業(yè)及操作精密儀器�！�